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발암물질 가능성으로 판매 중지된 고혈압약은?
 
베트남투데이

식약처, 불순물 함유 고혈압 치료제 219개 품목 판매 중지 
중국산 발사르탄에서 발암물질 N-니트로소디메틸아민 확인돼
검출량 및 위해성 조사 중…복용 중인 환자는 중단 말고 의사와 상의해야

 

 

 

식품의약품안전처는 지난 7일 발암물질이 함유됐을 가능성이 있는 고혈압약 219개 품목을 판매 중지했다. 일양약품(32,700150 +0.46%) 듀얼다운정, 광동제약(7,24030 -0.41%) 엑스브이정, 종근당(101,5000 0.00%) 애니포지정 등 ‘발사르탄’ 성분이 들어간 제품이다. 

 

 

이번 조치는 고혈압 치료제에 쓰이는 중국산 발사르탄에서 불순물 ’N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 확인된데 따른 것이다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질로 분류하고 있다.  

이에 따라 중국 ‘제지앙 화하이(Zhejiang Huahai)’사에서 제조한 원료를 비롯해 국내 82개사의 219개 품목이 수입 및 판매 중단됐다. 식약처에 따르면 최근 3년 간 국내에 들어온 중국산 발사르탄은 전체 제조·수입량(48만4682㎏)의 2.8%인 1만3770㎏다.  

유럽의약품안전청(EMA)은 지난 5일 중국산 발사르탄을 원료로 사용한 제품을 회수하고 NDMA가 환자에 미치는 영향을 검토 중이다. 식약처도 불순물 유입 원인과 발생시기 등을 조사하고 있으며 결과에 따라 회수·폐기 등의 조치를 취할 예정이다. 식약처 관계자는 ”NDMA 검출량과 위해성에 대해 확인된 바가 없으나 소비자 보호를 위한 사전 예방 차원에서 판매를 중단한 것”이라며 “조치 대상인 의약품을 복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 신속하게 의사와 상의하라”고 당부했다. 

문제가 된 발사르탄이 함유된 의약품은 의사 처방에 따라 약국에서 조제 후 복용할 수 있는 전문의약품이다. 이번 조치로 ‘의약품 안전사용서비스(DUR)’ 시스템에 ‘처방 금지’ 경고 문구가 등록돼 유통이 원천 차단된다고 식약처는 밝혔다.  

해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있으면 한국의약품안전관리원(전화 : 1644-6223, 팩스 : 02-2172-6701, 온라인 : www.drugsafe.or.kr에 신고면 된다.

[출처,한국경제]


기사입력: 2018/07/09 [18:25]  최종편집: ⓒ vietnam2day
 
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